A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a retenção do lote 025155 do remédio Dysport, que consiste em um neuromodulador formulado com toxina botulínica. A determinação oficial entrou em vigor com a publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19).
Irregularidades no produto
Por meio de comunicado oficial, o órgão regulador esclareceu que a própria companhia responsável pelo registro do item, identificada como Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., detectou unidades comercializadas que apresentavam discrepâncias visuais e técnicas em relação aos padrões originais da marca.
Diferenças apontadas
Conforme os apontamentos da empresa detentora, o material falso apresenta falhas expressivas que facilitam a distinção no mercado. Além da indicação incorreta do prazo de validade, o recipiente de vidro exibe uma formatação distinta da versão autêntica, enquanto a numeração do código de barras remete, na verdade, ao lote número W26232. Também foram constatadas falhas gráficas na rotulagem da embalagem secundária externa.
Diante do risco sanitário constatado, a autoridade reguladora reforçou que a comercialização, a distribuição e a aplicação do lote irregular estão terminantemente proibidas em todo o território nacional.
Agência Brasil
