A implementa\u00e7\u00e3o do marco legal de pesquisas cl\u00ednicas no pa\u00eds est\u00e1 impulsionando a participa\u00e7\u00e3o do Brasil em estudos farmac\u00eauticos globais, conforme avalia\u00e7\u00e3o de especialistas da ind\u00fastria reunidos no f\u00f3rum Sa\u00fade como Investimento, realizado na Costa Rica entre 6 e 8 de outubro.<\/p>\n
Levantamentos da Associa\u00e7\u00e3o da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica de Pesquisa apontam que a posi\u00e7\u00e3o brasileira saltou do 18\u00ba para o 12\u00ba lugar no ranking mundial desses testes entre 2025 e o primeiro semestre de 2026. A expectativa \u00e9 alcan\u00e7ar a 10\u00aa coloca\u00e7\u00e3o em breve, impulsionada por aportes superiores a R$ 2 bilh\u00f5es anuais.<\/p>\n
A Lei 14.874, conhecida como a Lei de Pesquisa Cl\u00ednica, tramitou por quase uma d\u00e9cada no Congresso at\u00e9 ser sancionada em maio de 2024 e regulamentada no final de 2025. O texto substituiu normas descentralizadas do Conselho Nacional de Sa\u00fade e da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria por regras unificadas.<\/p>\n
A legisla\u00e7\u00e3o criou o Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos e estabeleceu prazos mais \u00e1geis, exigindo parecer \u00e9tico em at\u00e9 30 dias \u00fateis e avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia reguladora em at\u00e9 90 dias \u00fateis. Lorice Scalise, presidente da Roche Brasil, destaca que a an\u00e1lise simult\u00e2nea substituiu a antiga exig\u00eancia de tramita\u00e7\u00f5es sequenciais.<\/p>\n
“Vamos supor que tem dez centros participando de um estudo. Antes a gente precisava da aprova\u00e7\u00e3o do comit\u00ea de \u00e9tica local de cada centro de pesquisa. Agora um comit\u00ea acreditado \u00e9 respons\u00e1vel por fazer a comunica\u00e7\u00e3o com os demais e dar o parecer final”, explica.<\/p>\n
Scalise acrescenta que o novo modelo preserva o rigor t\u00e9cnico: “A Anvisa \u00e9 uma das ag\u00eancias mais renomadas, \u00e9 refer\u00eancia no mundo inteiro. A gente ainda tem alguns gargalos de fila (de processos para an\u00e1lise), mas todas as quest\u00f5es est\u00e3o sendo trabalhadas. Hoje, a gente tem um excelente processo”.<\/p>\n
Com a maior atratividade do pa\u00eds, impulsionada tamb\u00e9m pela diversidade gen\u00e9tica dos volunt\u00e1rios, a farmac\u00eautica Roche planeja investir cerca de R$ 590 milh\u00f5es por ano no setor, contemplando estudos para Alzheimer, Parkinson, c\u00e2ncer de mama, l\u00fapus e novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas.<\/p>\n
Danielle Galbiatti, diretora de investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da empresa, ressalta o impacto cient\u00edfico: “\u00c9 um movimento de uni\u00e3o com centros de pesquisa, laborat\u00f3rios. Com essa proje\u00e7\u00e3o e a vinda de novos estudos, existe a necessidade de capacitar os profissionais e as unidades”. O foco atual inclui o fortalecimento de unidades nas regi\u00f5es Norte e Nordeste.<\/p>\n
No cen\u00e1rio latino-americano, Mario Urcuyo, diretor estrat\u00e9gico da Funda\u00e7\u00e3o de Pesquisa e Inova\u00e7\u00e3o da Costa Rica, aponta que a profissionaliza\u00e7\u00e3o dos centros \u00e9 vital para descentralizar os estudos concentrados nos Estados Unidos e na Europa.<\/p>\n
“Temos um desafio muito importante, porque nem sempre contamos com coordenadores e monitores de pesquisa. N\u00e3o existem carreiras profissionais espec\u00edficas para essas fun\u00e7\u00f5es e precisamos desenvolver essa estrutura ao longo do tempo”, declarou, enfatizando que a pr\u00e1tica eleva os padr\u00f5es de assist\u00eancia m\u00e9dica.<\/p>\n
A participa\u00e7\u00e3o em testes cl\u00ednicos representa uma oportunidade antecipada de acesso a terapias inovadoras para pacientes com enfermidades graves. Fedra Irazoque, pesquisadora do Centro M\u00e9dico Nacional 20 de Novembro, esclarece o funcionamento dos grupos de controle.<\/p>\n
“Estar no grupo placebo n\u00e3o significa ficar sem receber nenhum medicamento, mas sim receber o melhor tratamento j\u00e1 existente. E ap\u00f3s algumas semanas, esse paciente tamb\u00e9m passa a receber a mol\u00e9cula ativa e pode se beneficiar da mesma forma”, pontua.<\/p>\n
Por fim, Fedra defende a integra\u00e7\u00e3o normativa na Am\u00e9rica Latina: “N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel que o Brasil tenha uma regulamenta\u00e7\u00e3o, a Costa Rica outra, o M\u00e9xico outra, sem que cheguemos a um acordo para agilizar esse processo. Assim, poder\u00edamos alcan\u00e7ar uma representatividade muito mais significativa”.<\/p>\n
Conte\u00fado desenvolvido com base em informa\u00e7\u00f5es apresentadas no f\u00f3rum Sa\u00fade como Investimento. Imagens e v\u00eddeos ilustrativos cedidos pela organiza\u00e7\u00e3o do evento e bancos de imagem parceiros.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Nova legisla\u00e7\u00e3o simplifica prazos regulat\u00f3rios, atrai bilh\u00f5es em investimentos e amplia a participa\u00e7\u00e3o do pa\u00eds em estudos farmac\u00eauticos.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":3669,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wpai_generated_summary":"","jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":[],"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_override_counter":[],"jnews_post_split":[],"wpai_meta_description":"","footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-3665","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-agencia-brasil"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3665","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3665"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3665\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3671,"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3665\/revisions\/3671"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3669"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3665"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3665"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/novafm96.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3665"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}